Wiadomości
- Podczas procedowania nowelizacji ustawy "antywywozowej" wielokrotnie pytaliśmy resort zdrowia, czy zrobiono ocenę skutków regulacji. Nikt nie negował potrzeby wprowadzenia zmian, które ograniczą nielegalny, niekontrolowany wywóz leków. Wszyscy zgodzili się na wprowadzenie obowiązku zgłaszania zamiaru wywozu. Jednak przy okazji nowelizacji ustawy, minister zdrowia postanowił uregulować kilka innych kwestii. W ten sposób wprowadzono obowiązek składania zamówień na zapotrzebowanie leków refundowanych przez apteki w formie pisemnej lub elektronicznej - mówi Lidia Kołucka-Żuk, dyrektor ds. strategii komunikacji Pelion SA.
Dyrektor mówi o art. 36z Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym, podmioty uprawnione do obrotu detalicznego produktami leczniczymi, przedsiębiorcy zajmujący się obrotem hurtowym produktami leczniczymi składają zamówienie na zapotrzebowanie na leki refundowane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej.
Gigantyczne obciążenie
Odmowa realizacji zamówienia następuje niezwłocznie, w formie pisemnej lub w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Odmowa realizacji zamówienia zawiera uzasadnienie. Dokumenty w formie elektronicznej lub pisemnej, przechowuje się przez okres trzech lat i udostępnia organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na żądanie.
- Wprowadzenie tego przepisu bez policzenia kosztów, które będą usiały ponieść apteki i hurtownie w sytuacji, gdy większość zamówień odbywa się obecnie w drodze telemarketingu, zakłada gigantyczne obciążenie finansowe i logistyczne dla wszystkich podmiotów. Generuje ogromną biurokrację i cofa system zarządzania o lata wstecz. To rzucanie kłód pod nogi zarówno aptekom jak i hurtowniom i niczym nie uzasadniona nadregulacja. Generuje koszty finansowe, których rząd nie policzył. Te koszty obciążą apteki, hurtownie i pacjenta a w konsekwencji znowu wzrosną ceny leków (innych niż refundowane).
Dodatkowo to żaden sposób nie zwiększa bezpieczeństwa obrotu. Musimy zastanowić się, jak pomóc pacjentowi aptekom. Teraz - poza zamówieniem telefonicznym - będą zobowiązane wysyłać zamówienia pisemne. Czyli wykonywać dwie czynności zamiast jednej. To znacząco wydłuży proces zamawiania leków, na które czekają pacjenci. Po stronie hurtowni problemem będzie przechowywanie tych odmów realizacji przez trzy lata. Musimy wywrócić do góry nogami obecnie działający system, bez żadnych wytycznych, jak to zrobić - dodaje dyrektor Kołucka-Żuk.
Podobnie ocenia sytuację Andrzej Stachnik, prezes Związku Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych: - Informowaliśmy resort zdrowia, że zarówno obowiązek składania zamówień na leki w formie pisemnej, jak i przekazywania codziennych raportów dotyczących odmów realizacji, jest nie do wykonania w małej, indywidualnej aptece.
- Zwracam uwagę, że na każde zamówienie składane w formie pisemnej bądź elektronicznej, w przypadku braku leku, hurtownia będzie musiała odpowiedzieć w ten sam sposób aptece. Następnie farmaceuta ma obowiązek wysłać taką informację o odmowie realizacji zamówienia do GIF. To będą setki tysięcy niepotrzebnych informacji - dodaje szef ZPHF.
Zbiorczo o odmowach
Przedsiębiorcy mają spotkać się w tej sprawie z urzędnikami ministerstwa zdrowia, by przedyskutować skutki jej wejścia w życie. - Chcemy zaproponować, by apteki mogły wysyłać do GIF komunikat zbiorczy wszystkich odmów raz na dwa tygodnie lub raz na miesiąc. W przeciwnym razie GIF będzie zalany masą informacji, z których nic nie wynika, a jedynie sparaliżuje pracę inspekcji. Zaś aptekarze i hurtownicy zostaną obciążeni dodatkowymi obowiązkami. Wprowadzenie tego rozwiązania znacząco podniesie koszty działania hurtowni. To sam dotyczy relacji hurtownia - dostawcy. Trzeba pamiętać, że hurtownie składają zamówienia do 200-300 dostawców. Te same zasady składania zamówień i odmowy realizacji będą obowiązywać także w tym przypadku.
Prezes Stachnik wskazuje dodatkowo na obowiązek przechowywania tych dokumentów przez trzy lata. - Zaproponujemy, by skrócić ten czas do jednego roku. Przepisy ustawy w tym obszarze wymagają natychmiastowej nowelizacji.
Źródło: rynekzdrowia.pl