Wiadomości
May 12, 2015
GIF wycofał z obrotu PectoDrill
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy PectoDrill (Carbocysteinum) - tabletki do ssania, 750 mg, numer serii G00466, data ważności 09.2017. Decyzja zapadła po zapoznaniu się z wynikami badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
11 maja br. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
W orzeczeniu stwierdzono, że badana próbka ww. produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, z powodu niespełnienia wymagań dla parametru ”uwalnianie karbocysteiny po 3 godz.” nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej.
Źródło: rynekzdrowia.pl