Wiadomości

Jun 5, 2014
Preparat do leczenia zaburzeń erekcji będzie dostępny bez recepty
Sanofi i Eli Lilly ogłosiły porozumienie w sprawie działań mających na celu zarejestrowanie preparatu Cialis (tadalafil) jako leku dostępnego bez recepty. Obecnie preparat jest dostępny tylko na receptę w leczeniu zaburzeń erekcji (ED) u mężczyzn.

Zgodnie z warunkami umowy, firma Sanofi nabywa wyłączne prawa do złożenia wniosków o rejestrację preparatu Cialis OTC w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii.

Sanofi posiada również wyłączne prawa do wprowadzenia na rynek preparatu OTC po otrzymaniu wszystkich wymaganych zezwoleń rejestracyjnych. W przypadku uzyskania rejestracji Sanofi przewiduje oferowanie preparatu Cialis OTC po wygaśnięciu określonych patentów. Nie ujawniono warunków finansowych tej umowy.

Preparat Cialis został zarejestrowany przez Europejską Agencję Leków w 2002 roku, a następnie przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków w 2003 roku do leczenia zaburzeń erekcji. Ostatecznie preparat został zatwierdzony w ponad 120 krajach. Wskazania do stosowania różnią się w poszczególnych krajach. Są to m.in. zaburzenia erekcji oraz leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Sprzedaż preparatu na całym świecie w 2013 roku osiągnęła poziom 2,16 miliarda dolarów, a łączna sprzedaż na całym świecie od czasu wprowadzenia leku wyniosła ponad 14 miliardów dolarów.

Źródło: rynekzdrowia.pl


^ Do góry